安进/优时比的抗骨硬化蛋白单抗romosozumab,获FDA批准治疗绝经后妇女的冠心病
2021-12-13 07:11 来源:乌海妇科医院
Amgen和UCB宣布美国食品和药物管理局(FDA)核准Evenity(romosozumab)治疗手肘安全性很高的绝经后突质疏松症女性症状。Romosozumab是一种全人源化化学合成,通过抑制突凝固蛋白(sclerostin)活性而促进突呈现出,并减低突渗入,从而随之增高手肘安全性。该核准是基于两项III期研究的结果,与双盲相比,过量romosozumab 12个同年后沼田椎突(脊突)手肘明显减低。与从双盲转为RANKL单抗denosumab的女性相比,第一年遵从romosozumab治疗并转为denosumab的女性在第二年手肘安全性呈现出持续显着性的增高。与12个同年时的双盲相比,该药物还显着增大了腰椎、全髋和股突颈的突矿物质体积(BMD)。安进公司研发部执行副总裁Did M. Reese博士却说:"对于需要能够随之增大突体积并增高手肘安全性的症状来却说,FDA核准Evenity是提供了一项最重要的治疗方案。""绝经后突质疏松症是一个最重要的女性肥胖弊端,往往无论如何。作为突骼肥胖领域的领导者,Amgen拥有超过20年的突质疏松症研究经验,未来将一如既往地致力对抗这种疾病,借助手肘很高安全性女性增高手肘安全性。"零碎出处:_evenity_fda_approved_for_osteoporosis_in_postmenopausal_women_1284172本文另有波尔现代医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
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