FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评核协议批准

Starpharma一些公司10日宣布，该一些公司治疗法非典型竜的药剂VivaGel第三阶段医学研究者设计已经得到FDA特殊性审核协议（SPA）建议书再一书面拒绝。FDA发布权威的特殊性审核协议声明并称，允许该药剂第三阶段医学研究者的设计、终端、统计学和原计划研究者的其它层面，以支持管理机构批准后该系列产品。Jackie Fairley 耶鲁大学，Starpharma一些公司总裁兼公司总裁说：“得到这个特殊性审核协议的拒绝给予Starpharma一些公司不大的信心进行药剂第三阶段的研究者，能让我们很好地清楚药剂研究者发展，使治疗法非典型竜的药剂VivaGel的研究者通过先前阶段。”“不能够与FDA进行促使的讨论，很快就得到拒绝，这让我们感到很高兴。”她说。如之前所描述的，该一些公司原计划在2012年初实施非典型竜治疗法药剂的第三阶段研究者，预计在年底前终结。随着第三阶段试验车的终结，该一些公司原计划寻找系列产品合作伙伴。“在近期筹集资金不久，我们也将与我们的CRO合作进行各项具体内容，这样一来地缩短试验车时间。”Jackie耶鲁大学补充道。这两个第三阶段的研究者就会平行展开，FDA和EMA携手通过的新设计与Starpharma一些公司治疗法非典型竜的药剂VivaGel的第二试验车阶段的成果很近似于。澳洲星法一匹马控股有限一些公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状弹性体制药、给药和其它应用发展的一些公司。基于SPL所拥有的树状弹性体技术生产的系列产品已经在市场上得到准许，有诊断元素和实验溶剂，该一些公司的合作伙伴有西门子和搜索者一些公司。

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编辑： tangqiongwen